Производственный участок ОАО "ИНТЕРХИМ"

Производственный участок включает в себя два основных производственных подразделения:

- участок производства готовых лекарственных средств;

- участок химического производства органических продуктов.

Участок химического производства органических продуктов

       Участок химического производства органических продуктов выпускает лекарственные препараты в форме субстанций и водно-спиртовые растворы. На участке выпускаются как оригинальные, так и генерические препараты. Участок организован по принципу отдельных технологических линий для выделенного производства каждого лекарственного препарата, что позволяет учесть особенности его синтеза и производства, избежать перекрестного загрязнения, повысить надежность технологических процессов и качества продукции.

       Финишные стадии технологических процессов производства субстанций организованы в контролируемых помещениях с соответствующей санитарной подготовкой всех составляющих производства

- помещений;

- оборудования;

- материалов;

- одежды;

- персонала.

       Участок химического производства органических продуктов системно и поэтапно переходит на организацию всех составляющих производства в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики активных фармацевтических ингредиентов.

Участок производства готовых лекарственных средств

     В сентябре 2003 года ОАО «ИнтерХим» ввело в эксплуатацию участок производства, выпускающий готовые таблетированные лекарственные средства.

      Новый участок создан как инновационный проект в рамках технопарка «Институт монокристаллов», участником которого ОАО «ИнтерХим» является с 2001 г. Предмет инновации - это создание в рамках Научно-технического комплекса «Физико-химический институт им. А.В. Богатского Национальной академии наук Украины» опытно-экспериментального производства. Впервые в фармацевтической отрасли Украины создан внедренческий комплекс академической науки и производственно-технологического предприятия.

      Технические и технологические особенности участка производства ГЛС

      Проектирование участка ГЛС осуществляли чешская фирма “Block a.s.» (сертифицирована в соответствии с нормами ISO 9001 компанией Llloyd’s Register quality assurance (Великобритания) совместно с Проектно-изыскательским и конструкторско-технологическим институтом «Одесский Стройпроект» в соответствии с действующими нормами, правилами строительного проектирования и государственными стандартами.

      Проект был разработан в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP ЕС) и Руководства 42-01-2001 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика».

      Монтаж и валидацию «чистых» помещений класса D (в соответствии с требованиями GMP EС) осуществила чешская фирма “Block a.s.”.

Производство ГЛС оснащено новым современным оборудованием ведущих фирм производителей оборудования для

фармацевтической отрасли, такими как Manesty (Великобритания), Huttlin (Германия), Marchesini (Италия), Kovymont (Словакия), URLINSKI (Польша), всем необходимым лабораторным оборудованием производства фирм Erweka, Mettler Toledo, Sartorius и др. Производство оборудовано собственной системой кондиционирования и подготовки воздуха фирмы «GEA» (Чехия), системой подготовки воды очищенной производительностью 400 л/час (удовлетворяющей требованиям Европейской фармакопеи) производства фирмы «Grunbeck» (Германия), системой сжатого воздуха "Аtlas Copco". Уровень автоматизации и механизации производства полностью соответствует требованиями GMP ЕС.

      В рамках инновационного проекта спроектирована, смонтирована и отработана современная инновационная технология подготовки гранулята в «псевдосжиженном слое».

      Предприятие использует высокотехнологичные, полностью автоматизированные вспомогательные системы водо- и воздухопоготовки, оснащенные оригинальным программным обеспечением.