Затверджено
	Наказ Міністерства охорони
	здоров'я України
	30.12.03   №   630
	Реєстраційне посвідчення
	№   Р.07.03/07118

ФЕНАЗЕПАМ ІС

Phenazepam ІС

Таблетки по 0,0005 г,  0,001 г  або 0,0025 г

ЛИСТОК-ВКЛАДИШ. ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Прочитайте уважно цей Листок-вкладиш перед тим, як розпочати застосування препарату! Зберігайте цей Листок-вкладиш. Вам може знадобитися перечитати його. Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання, обов’язково проконсультуйтеся з Вашим лікарем. Цей препарат призначений особисто Вам, і не слід рекомендувати його іншим особам. Це може завдати ім. шкоди, навіть якщо симптоми їхнього захворювання подібні до тих, спостерігаються у Вас.

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить 0,0005 г ,  0,001 г  або 0,0025 г феназепаму;

допоміжні речовини: цукор молочний (Гранулак 200), крохмаль картопляний, кальцію стеарат, желатин харчовий.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Анксіолітичний засіб. Феназепам - транквілізатор з групи похідних бенздіазепіну, що має анксіолітичну, протисудомну, міорелаксуючу та снодійну дії. Феназепам посилює дію снодійних, наркотичних та протисудомних препаратів, етилового спирту.

Показання. Препарат призначають при різних невротичних, неврозоподібних, психопатичних, психопатоподібних захворюваннях, які супроводжуються тривогою, страхом, підвищеною роздратованістю, напруженістю, емоційною лабільністю, при реактивних психозах, іпохондрично-сенестопатичному синдромі, вегетативних дисфункціях і розладах нічного сну. Профілактика станів страху та емоційного напруження.

Протипоказання. Феназепам протипоказаний при порушеннях  функцій печінки та нирок, міастенії, при вагітності, лактації, дитячий вік до 16 років.

Застереження при застосуванні. Застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Феназепам посилює дію алкоголю, тому вживання спиртних напоїв у період лікування Феназепамом заборонено. Феназепам протипоказаний під час роботи водіям транспорту та іншим особам, що виконують роботу, яка вимагає швидких реакцій та точних рухів.

Взаємодія з лікарськими засобами.

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікарю!

Феназепам сумісний з іншими препаратами (снодійні, протисудомні та ін.), але при цьому треба враховувати взаємне потенціювання їхньої дії.

Феназепам не слід застосовувати разом з інгібіторами моноамінооксидази, похідними фенотіазину та барбітуратами.

Спосіб застосування та дози. Таблетки Феназепаму приймають внутрішньо, не розжовуючи. Разова доза Феназепаму для дорослих, звичайно, становить 0,0005-0,001 г (0,5 - 1 мг), а при порушеннях сну 0,00025 – 0,0005 г (0,25 – 0,5 мг) за 20 - 30 хвилин до сну. Для лікування невротичних, психопатичних, неврозоподібних і психопатоподібних станів препарат, звичайно, призначають всередину, початкова доза становить 0,0005 – 0,001 г (0,5-1 мг) 2 - 3 рази на день. Через 2-4 дні з урахуванням ефективності та чутливість до препарату доза може бути збільшена до 0,004 – 0,006 г на добу (4-6 мг), ранкова та денна доза становить 0,0005 – 0,001 г, на ніч 0,0025 г. При значно вираженій ажитації, страхові, тривозі лікування починають з дози 0,003 г (3 мг) на добу, швидко збільшуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту.

При лікуванні епілепсії доза на прийом всередину становить 0,002 – 0,01 г (2 - 10 мг) на добу.

Для лікування алкогольної абстиненції Феназепам призначають всередину в дозі 0,0025 – 0,005 г (2,5 - 5 мг) на добу.

У неврологічній практиці при захворюваннях з підвищеним тонусом м´язів препарат призначають всередину по 0,002 – 0,003 г (2-3 мг), один або два рази на день.

Середня добова доза Феназепаму становить 0,0015 – 0,005 г (1,5 - 5 мг), її поділяють на 3 або 2 прийоми, звичайно по 0,5-1,0 мг вранці та удень і до 2,5 мг на ніч. Максимальна добова доза 0,01 г (10 мг). Тривалість курсу лікування при призначенні всередину до 2 місяців визначається лікарем.

При відміні препарату дозу зменшують поступово.

Побічні ефекти. Спостерігається сонливість, м’язова слабкість, запаморочення, нудота, атаксія, порушення координації рухів (особливо при високих дозах). Можливі порушення менструального циклу та зниження статевого потягу. Частота та характер побічної дії залежать від індивідуальної чутливості, дози та тривалості лікування. При зменшенні дози або припиненні прийому Феназепаму побічні ефекти зникають.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій порадьтеся з лікарем!

Термін придатності. Термін придатності препарату становить 3 роки.

Забороняється користуватися лікарським засобом після закінчення дати, зазначеної на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці, при температурі 15⁰ - 25 ⁰С.

Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці. Для дозування 0,0005: по 5 контурних чарункових упаковок разом з листком-вкладишем вкладають у пачку з картону.

Для дозування 0,001 г: по 2 контурні чарункові упаковки або по 5 контурних чарункових упаковок разом з листком-вкладишем вкладають у пачки з картону.

Для дозування 0,0025 г: по 2 контурні чарункові упаковки разом з листком-вкладишем вкладають у пачку з картону.

Правила відпуску. За рецептом.

Назва та адреса заявника. ВАТ “ІнтерХім”, Україна, 65080, м. Одеса, Люстдорфський шлях, буд. 86.

Директор Державного фармакологічного

центру МОЗ України,

академік АМН України                                                                    О.В. Стефанов